產業再次大調整 創新醫械受“鼓勵”
【發布時間：2019.04.24 信息來源：中文站】
近日，國家發改委官方網站發布了關于就《產業結構調整指導目錄（2019年本，征求意見稿）》公開征求意見的公告（以下稱《目錄》）。新版內容是在2011版的基礎上進行了修訂，產業目錄有了許多調整，尤其是在醫藥產業的鼓勵類別中，數字化、人工智能、3D打印類等創新型醫療器械成為鼓勵類類別的大亮點。
《目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。其中，醫療器械產業中的以下產品列入鼓勵類目錄：
1、新型醫用診斷設備和試劑，主要包括正電子發射斷層掃描、磁共振成像系統、基因突變檢測試劑盒等。
2、數字化醫學影像設備，主要包括螺旋CT(CT-C3000)、全身CT(CT-C2000)、數字遙控X線機、全數字彩色多普勒超聲儀、動態心電圖(NAD-399/372/303)、多參數監護儀(NAM-200)等。
3、人工智能輔助醫療設備，主要包括智能導診機器人、智慧影像云平臺、人工智能輔助診療互動平臺等。
4、高端放射治療設備，主要包括x線立體定向放射治療系統、螺旋斷層放射治療系統、醫用直線加速器等。
5、高端外科設備，主要包括內窺鏡、手術機器人等。
6、新型植入介入設備與材料及增材制造技術（3D打印技術）開發與應用，主要包括支架、假體等。
7、危重病用生命支持設備，主要包括除顫儀、呼吸機、人工心肺等。
8、移動與遠程診療設備，主要包括穿戴式醫療儀器、生物醫學傳感器、電子織物、軀域傳感網等。
9、新型基因、蛋白和細胞診斷設備，主要包括基因測序儀、血紅蛋白分析儀、智能細胞檢測儀等。
產業結構調整目錄一直被視為行業的“風向標”，雖然目前還正在征求意見階段，但國家的支持方向已然明確。發展創新型產業，鼓勵創新型產品的開發與推廣在醫療器械行業變得尤為迫切，如近兩年開始被廣泛應用且反應良好的數字化醫學影像設備，人工智能輔助醫療設備也被列入其中。一批藥企將迎來更顯著的發展機遇，例如布局創新醫械、基因及細胞治療藥物等的企業。
按照目錄的說法，鼓勵類主要是對經濟社會發展有重要促進作用，有利于滿足人民美好生活需要和推動高質量發展的技術、裝備、產品、行業；限制類主要是工藝技術落后，不符合行業準入條件和有關規定，禁止新建擴建和需要督促改造的生產能力、工藝技術、裝備及產品；淘汰類主要是不符合有關法律法規規定，不具備安全生產條件，嚴重浪費資源、污染環境，需要淘汰的落后工藝、技術、裝備及產品。需要說明的是，對不屬于鼓勵類、限制類和淘汰類，且符合國家有關法律、法規和政策規定的，為允許類。允許類不列入目錄。
信息化時代必然推動信息化市場的發展，在國民日益增長的需求不斷驅使下，大量的產品不斷更新換代，各行各業競爭異常激烈，整個市場已然形成了發展“創新型產業”的主旋律。作為醫療服務的剛需產業，醫療器械行業的競爭程度不言而喻，因此醫療器械更應該站在“創新型產業”的前沿，不斷提升自身的創新優勢。
近幾年，我國醫療器械產業規模以接近20%的增長率迅速發展，目前市場已進入“黃金期”。如何把握好行業的“風向標”，深入了解醫療服務需求現狀，充分利用前沿科技，開發可推廣的創新型高端醫療器械產品，帶來更優質的醫療服務，是醫療器械企業在國內市場布局搶位的關鍵所在。
（澤君/文）
