CFDA：醫(yī)藥代表備案管理路徑漸明
【發(fā)布時間：2017.09.25 信息來源：中文站】
CFDA：醫(yī)藥代表備案管理路徑漸明
在近日舉辦的第二屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會藥品流通監(jiān)管制度改革相關(guān)論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了即將開展的醫(yī)藥代表備案管理制度思路。這位負(fù)責(zé)人說，國家食藥監(jiān)管總局?jǐn)M明確醫(yī)藥代表專業(yè)背景、上崗條件和行為規(guī)范等要求，醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢活動要獲得醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的同意并公開進行，要遵守衛(wèi)生計生部門的有關(guān)規(guī)定。
今年年初，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，明確由國家食藥監(jiān)管總局牽頭建立醫(yī)藥代表登記備案制度，同時明確了醫(yī)藥代表的職責(zé)定位和行為規(guī)范，規(guī)定其只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。
該負(fù)責(zé)人表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)登記備案的主體為藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)需與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同或授權(quán)書，負(fù)責(zé)所聘用（或授權(quán)）醫(yī)藥代表的業(yè)務(wù)管理及備案信息的真實準(zhǔn)確性；其對醫(yī)藥代表進行的相關(guān)培訓(xùn)科目中，應(yīng)包含法律法規(guī)、職業(yè)道德、醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識、產(chǎn)品相關(guān)知識等。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，不得私下與醫(yī)務(wù)人員接觸，不得參與統(tǒng)計醫(yī)務(wù)人員個人開具的藥品處方數(shù)量，不得直接銷售實物藥品、接受藥品訂單等，不得對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助，不得收集或接觸患者的隱私等。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù)，不得在登記備案中編造培訓(xùn)情況或故意提供其他虛假信息；藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其他企業(yè)人員作為醫(yī)藥代表的，醫(yī)藥代表的勞動關(guān)系所屬企業(yè)應(yīng)遵照上述要求執(zhí)行.
來源：醫(yī)藥網(wǎng)
